Внутриматочная спираль Мирена: инструкция по установке, отзывы

Фармакологические свойства

При использовании Мирены наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Утолщение слизистой оболочки цервикального канала препятствует проникновению спермы в матку, Мирена предупреждает оплодотворение вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение Мирены не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 мес после удаления ВМС.

В первые месяцы применения

Мирены

вследствие угнетения процесса пролиферации эндометрия может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений. Вслед за этим выраженное подавление эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, использующих Мирену. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в крови остаются нормальными. Мирена может быть использована для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии генитальных заболеваний (например таких как рак эндометрия, метастатические поражения матки, подслизистый или крупный интерстициальный узел миомы матки, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз, гиперпластические процессы эндометрия, эндометрит) и экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. К концу третьего месяца с момента установки Мирены у женщин, страдающих меноррагией, объем менструальных кровотечений уменьшался на 88%. При менорррагии, вызванной подслизистой фибромиомой, эффект от лечения менее выражен.

Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Мирена снижает также выраженность дисменорреи.

Эффективность Мирены в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика.

Внутриматочная спираль Мирена: инструкция по установке, отзывы

Абсорбция. После введения в матку Мирена начинает немедленно высвобождать левоноргестрел.

Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия Мирены на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в сыворотке крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в сыворотке крови более чем в 1000 раз).

Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг/сут, а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут.

Распределение. Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным альбумином и специфически — с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1–2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42–62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения Мирены концентрация ГСПГ снижается.

После введения Мирены левоноргестрел обнаруживается в сыворотке крови спустя час. Cmax достигается через 2 нед после введения Мирены. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25–75-й перцентили: 151–264 пг/мл), определяемых через 6 мес, до 194 пг/мл (146–266 пг/мл) — через 12 мес и до 131 пг/мл (113–161 пг/мл) — через 60 мес.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в сыворотке крови влияют на системную концентрацию левоногестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высоком содержании ГСПГ концентрация левоноргестрела выше.

У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37–55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови примерно в 1,5 раза выше.

Внутриматочная спираль Мирена: инструкция по установке, отзывы

У женщин в постменопаузе, использующих Мирену в сочетании с непероральной эстрогенотерапией, медианная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови уменьшается с 257 пг/мл (25–75-й перцентили: 186–326 пг/мл), определяемых через 12 мес, до 149 (122–180 пг/мл) — через 60 мес. При использовании Мирены одновременно с пероральной эстрогенотерапией, концентрация левоноргестрела в сыворотке крови, определяемая через 12 мес, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25–75-й перцентили: 341–655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ пероральным приемом эстрогенов.

Биотрансформация. Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоногестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако в меньшей степени.

Элиминация. Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. T1/2 в терминальной фазе, представленной главным образом метаболитами, составляет около суток.

Общая информация о вмс Мирена

Гормональный внутриматочный контрацептив Мирена представляет собой Т-образную конструкцию, состоящую из полиуретановой основы и гормональной составляющей, представленной левоноргестрелом. Сердцевина конструкции, содержащей левоноргестрел, покрыта непрозрачной мембраной, медленно высвобождающей гормональный компонент. Скорость высвобождения левоноргестрела составляет 20 мкг в сутки.

Действующий компонент спирали относятся к синтетическим гестагенам, оказывающим местное воздействие на область матки. При высвобождении левоноргестрела, данный компонент уменьшает чувствительность прогестероновых и эстрогеновых рецепторов, расположенных в области слизистой оболочки полости матки. Данный эффект приводит к угнетению пролиферации клеток на местном уровне.

Внутриматочная спираль Мирена: инструкция по установке, отзывы

Под воздействием Мирены наблюдаются местные изменения не только в эндометрии, но и в слизистой оболочке канала шейки матки. Под воздействием левоноргестрела наблюдается увеличение вязкости цервикальной слизи, в результате чего при незащищенном половом акте исключается возможность проникновения сперматозоида в женские половые пути. Гинекологическая гормональная спираль Мирена оказывает влияние на менструальную функцию.

В первые месяцы с момента установки изделия, у женщины могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения из половых путей. По мере накопления терапевтического эффекта и замедления процесса деления клеток слизистой оболочки полости матки, менструации приобретают скудный характер, вплоть до их полного отсутствия. В течение 3-х месяцев с момента установки спирали, объём кровянистых выделений во время менструации сокращается на 62-94 % .

Показания к применению

Эндометриоз часто возникает в результате аборта, поэтому после этого женщине нужны лучшие методики защиты от нежелательной беременности. Мирена спираль оказывает кроме терапевтического эффекта и контрацептивный. При этом действует она до пяти лет, показывая одинаковую степень эффективности.

Польза ее неоднократно подтверждалась гинекологами, так как установка тормозит разрастание очагов эндометрии и миоматозных узлов. Отзывы о внутриматочной спирали Мирена позитивные, женщинам нравится легкость введения и высокая степень эффективности.

Спирали Мирена производиться в Финляндии и Германии. Основное действующее вещество — это левоноргестрел. Его содержится в одной спирали 52 мг. В качество дополнительного вещества включен полидиметилсилоксановый эластомер в таком же объеме.

Внутриматочная спираль Мирена: инструкция по установке, отзывы

Форма выпуска медикамента — спираль. Она имеет белую сердцевину из основного вещества, находится в корпусе. Основа — в виде буквы Т. Покрыта мембраной, практически призрачной. Защита мембраной нужна ля того, чтоб регулировать поставку действующего компонента. На корпусе внизу закрепляется петля с нитью для снятия.

Поставка ведется в стерильных блистерах. В одной упаковке находиться одна спираль.

Механизм действия

Основной действующий компонент оказывает прогестероновый эффект. В результате того, что выделяется только некоторая часть вещества, оно поступает в малых дозах. Препарат постепенно выходит и при этом оказывает постоянное действие на организм.

Контрацептив в лечебных целях содержит малые дозы активного компонента, его действие местное, то есть в системный кроваток не попадает. Спираль при эндометриозе вводится безболезненно внутрь матки. При этом кроме очевидного контрацептивного эффекта, она воздействует на патологии. В частности:

  • уменьшение скорости выхода фолликулов;
  • изменение гормонального баланса в строну уменьшения активности гормона прогестерона;
  • уменьшение размеров стенок матки, которое влияет на частотность месячных и объем;
  • снижение скорости движения сперматозоидов, попавших во влагалище.

Спираль Мирена при эндометриозе защищает от зачатия пять лет. Кроме того, она обладает и рядом лечебных эффектов, которые описаны выше. Гормональная система позволяет также наладить регулярность выделений. Во время ее использования месячные не такие обильные, наблюдается меньшая болезненность.

Мирена спираль защищает от нежелательного зачатия на пять лет. Однако, это не единственное свойство. Помогает вылечить такие болезни:

  • миома матки;
  • эндометриоз;
  • лейомиома матки;
  • нарушения работы женских органом после удаления;
  • гиперплазия эндометрия;
  • полип матки;
  • кровотечения матки во время предменопауза;
  • болезненные критические дни;
  • обильные месячные;
  • длительность критических дней более 5, с формированием анемии.

Показания не всегда являются гарантом того, что спираль сможет справиться с этими заболеваниями. Гормональные спирали помогают не всем, обязательна нужна консультация гинеколога перед их использованием.

Только специалист сможет понять, насколько подходящим методом они является для той или иной пациентки, вычислит риск осложнений и примет решение об эффективности и безопасности использования медицинского средства.

Противопоказания

Спирали Мирены используются не всегда. Существует ряд противопоказаний, которые снижают ее эффективность. Также следует помнить, что гормональная терапия, путь даже и в малых дозах, может причинить вред не только женским органам, но и всему организму в целом. Так, спираль нельзя использовать при:

  • вероятности беременности (активное действующее вещество может стать причиной выкидыша);
  • острых вирусных и инфекционных болезнях в активной стадии (не ясно, как гормоны могут повлиять на течение болезни и способность организма противостоять вирусам и инфекциям);
  • злокачественных новообразованиях в организме (при этом они могут быть локализованы в любой части тела, на любом органе);
  • воспалениях гинекологического характера;
  • половых инфекциях (сюда относят любые инфекции такого типа);
  • частых маточных кровотечениях, причина которых не выявлена;
  • деформациях генетических или полученных полости матки.

Выявить риск может только гинеколог при обследовании. С ним обязательно нужно согласовать свое решение о том, чтоб использовать спираль в качестве контрацептивного и лечебного средства.

Для того, чтоб выявить, будет ли эффективно средство, не вызовет ли его использование побочных эффектов, женщине необходимо пройти тщательный осмотр у врача. Внутриматочная спираль ставится лишь в том случае, если после результата анализов, не обнаружено вирусных, половых заболеваний. Требуется пройти следующие исследования:

  • трансвагинальное ультразвуковое исследование;
  • взятие мазков на наличие или отсутствие инфекционных заболеваний;
  • обследование на хронические болезни (гинекологического характера);
  • бактериальный посев.

Методы исследований позволяют выявить, есть ли у женщины противопоказания. Если они присутствуют, то проходит сначала лечение, а уже потом можно ставить свечу. Но это бывает не во всех случаях. К примеру, если обнаружены генетические патологии развития полости матки, то средством пользоваться нельзя.

Лечебное действие

Спираль Мирена обладает рядом лечебных эффектов. В упаковке есть приложенная инструкция по применению, в которой указывается на показания. Но эффектов на самом деле насчитывается больше. Использование средства при миоме и эндометриозе обеспечивает терапию ряда болезней и состояний:

  • предотвращение беременности;
  • удаление болевых ощущений при менструациях и половых актах;
  • приостановка прогресса эндометриоза и миомы матки;
  • создание благоприятных условий для интимной близости (исключает риск проникновения некоторой инфекции);
  • уменьшение кровопотери во время критических дней (даже если это связано с возникающей анемией);
  • восстановление гормонального баланса в женском организме (за счет регуляции уровня прогестерона);
  • терапия анемии (в результате меньшей кровопотери заболевание становится не таким явным).

Также свечи справляются с аденомиозом, который характеризуется частными болевыми симптомами, нарушениями в частоте и обильности месячных. Также свечи контролируют психоэмоциональное состояние. Женщина, которая привыкла к ним, испытывает меньший стресс, если не желает в данное время зачать ребенка.

Внутриматочная спираль Мирена: инструкция по установке, отзывы

Достоинства использования спирали против эндометриоза подтверждены гинекологами. Если нет противопоказаний, то этот метод контрацепции становится лучшим выбором для предохранения от нежелательной беременности и лечения гинекологических заболеваний. Основные преимущества методики:

  • терапевтический эффект против эндометриоза и миомы;
  • высокая степень эффективности от нежелательной беременности (до 98-99 процентов);
  • снижение потерь крови при обильных месячных;
  • утрата детородной функции на время (после удаления спирали способность зачать ребенка восстанавливается в среднем от трех до шести месяцев).

Кроме того, нельзя не отметить очевидный факт удобства использовании спирали. Не потребуется выполнять какие-либо манипуляции кроме самой установки, постоянно следить за тем, как она работает, и тому подобное.

Сочетание высокой эффективности в плане контрацепции и подтвержденный лечебный эффект делают такие спирали очевидным выбором для женщин с некоторыми гинекологическими болезнями. Отзывы о внутриматочной спирали Мирена в этом плане позитивны.

Средство называют одним из самых эффективных.

Недостатки методики

Несмотря на простоту установки, массу положительных свойств у спирали Мирена есть и недостатки. Среди них основной — это высокая стоимость. По отзывам женщин, цена достаточно большая.

Но важно понимать, что это разовое вложение на пять лет. В среднем покупка средств контрацепции и таблеток для лечения миомы, эндометриоза по цене выходит дороже.

Внутриматочная спираль Мирена: инструкция по установке, отзывы

Также выделяют такие недостатки предохранения с помощью спирали:

  • изменения менструального цикла в первые месяцы использования;
  • некоторые побочные эффекты, например, головокружение, изменение вкусовых пристрастий.

Побочные эффекты и неблагоприятные последствия использования наблюдаются только в течение адаптационного периода организма к спирали. Время адаптации различное у женщин, но, как правило, это от трех месяцев до полугода.

Побочные эффекты

Побочные эффекты возникают в первые месяцы использования, их проявления беспокоят женщин не больше полугода. В течении этого времени важно наблюдаться у гинеколога, который будет отмечать, эффективно ли проходит лечение. Если побочные эффекты незначительны, но беспокоят уже больше шести месяцев, то это повод для отмены.

Побочные реакции организма возникают в основном из-за гормональной перестройки организма. Несмотря на то, что доза активного компоненты мала, это может служить причиной недомоганий. В первое время возможны такие реакции со стороны организма:

  • тошнота и изменение вкусовых пристрастий;
  • головные боли, вплоть до сильных мигреней;
  • нарушение способности к концентрации;
  • возникновение скудных кровяных выделений в то время, когда месячных быть не должно;
  • нарушение цикличности, частоты месячных;
  • изменение обильности выделений при критических днях;
  • появление грубых участков в молочных железах (могут быть единичными или же сильно выраженными);
  • изменение кожного покрова (появление акне, высыпаний, черных точек, угрей);
  • повышение сальности эпидермиса и волосяного покрова на голове.

Есть и другие негативные реакции, но ни возникают крайне редко. К ним относят нарушения психоэмоционального фона, в частности, частые перепады настроения, возникновение депрессивных и ничем не обусловленных состояний.

Также возможно образование в яичниках небольших размеров кистозного типа. При обнаружении побочных реакций женщине следует немедленно обратиться к гинекологу.

В таком случае спираль следует извлечь и выбрать другой метод лечения, например, гормональные таблетки с меньшей концентрацией активного вещества.

Негативных реакций немало, но в 98 процентов случаев все они проходят после нескольких месяцев использования. Гормональный фон женщины стабилизируется и организм начинает работу в прежнем режиме. Через шесть месяцев пациентки забывают о беспокоящих их проблемах гинекологического характера и привыкают к установленной контрацептивное-лечебной спирали Мирена.

Противопоказаниями к применению препарата Мирена являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность или подозрение на нее; имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза; инфекции нижних отделов мочеполового тракта; послеродовой эндометрит; септический аборт в течение 3 последних месяцев; цервицит; заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки; злокачественные новообразования матки или шейки матки; прогестагензависимые опухоли, в т.ч.

рак молочной железы; патологическое маточное кровотечение неясной этиологии; врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки; острые заболевания или опухоли печени.

Преимущества и недостатки

Спираль Мирена: отзывы и инструкция

Установка гормональной спирали Мирена с контрацептивной или лечебной целью, обладает рядом преимуществ и недостатков, которые необходимо учитывать перед внедрением инородного тела во внутреннюю среду организма. К основным преимуществам использования данного вида внутриматочной контрацепции, можно отнести:

  1. Уровень противозачаточной эффективности составляет не менее 98%.
  2. При использовании спирали отсутствует необходимость в применении дополнительных противозачаточных средств.
  3. Защита от незапланированной беременности в течение 5 лет.
  4. Отсутствие дискомфорта и болезненных ощущений во время полового акта как у женщины, так и её партнёра.
  5. Финансовая выгода, так как стоимость внутриматочного контрацептива значительно меньше суммарной стоимости всех противозачаточных средств, которые могут быть использованы в течение 5 лет.
  6. Оказания лечебно-профилактического эффекта при заболеваниях, возникающих на фоне гиперэстрогении.

Кроме преимуществ, спираль от нежелательной беременности Мирена имеет ряд недостатков, среди которых выделяют:

  1. Высокая стоимость изделия.
  2. Существующий риск развития побочных эффектов, связанных с действием левоноргестрела и некорректной установкой спирали.
  3. Отсутствие защиты от инфекционных заболеваний, передающихся половым путем.
  4. Возможность полного восстановления детородной функции спустя 6-12 месяцев с момента удаления спирали из полости матки.
  5. Наличие отдельных противопоказаний, при которых невозможно использовать гормональную спираль.

Кроме того, противозачаточная спираль Мирена может быть установлена только рожавшим женщинам. Установка внутриматочного контрацептива нерожавшим пациенткам осуществляется только по строгим медицинским показаниям.

Способ применения

Мирена вводятся в полость матки и сохраняет эффективность в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела – примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет.

При правильной установке

Мирены

, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года,) составляет приблизительно 0.2% в течение 1 года.

Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0.7%.

С целью контрацепции женщинам детородного возраста Мирену следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Мирена может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности.

После родов установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении Мирены до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и УЗИ для исключения перфорации.

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в поменструального кровотечения или кровотечения отмены.

Спираль Мирена: отзывы и инструкция

Не следует применять Мирену для посткоитальной контрацепции.

Правила использования ВМС

Мирена поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена ВМС

Рекомендуется, чтобы Мирену устанавливал только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Перед установкой Мирены женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а генитальные инфекции должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости.

Особенно важно правильное расположение Мирены в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке Мирены. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

До установки Мирены следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной эстрогеновой терапии у женщины, которая продолжает использовать Мирену, ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Мирену удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

Спираль Мирена: отзывы и инструкция

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели было половое сношение, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией.

После удаления Мирены следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Инструкция по введению ВМС

Устанавливается только врачом.

Мирена поставляется в стерильной упаковке. Мирена стерилизуется оксидом этилена. Не распаковывайте во избежание нарушения стерильности. Только для однократного применения. Не используйте Мирену, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Используйте до указанной даты.

При помощи проводника Мирена вводится в полость матки в течение 7 дней от начала менструации или сразу же после медицинского прерывания беременности при тщательном соблюдении приложенных инструкций. Мирена может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла.

Подготовка к введению

1.Проведите гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения острого цервицита, беременности или других гинекологических противопоказаний.

2. Визуализируйте шейку матки с помощью зеркал и полностью обработайте шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором.

3. При необходимости воспользуйтесь помощью ассистента.

4. Захватите верхнюю губу шейки матки щипцами. Острожной тракцией щипцами выпрямите цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения Мирены для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определите направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключите перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение

1. Вскройте стерильную упаковку. После этого все манипуляции следует проводить только в стерильных перчатках. Возьмите рукоятку и вращайте трубку-проводник так, чтобы направление сантиметровой шкалы, размеченной на трубке, было восходящим. Высвободите нити.

Удостоверьтесь, что бегунок находится в наиболее отдаленной от вас позиции (ближе к цервикальному концу). Проверьте, чтобы плечики системы находились в горизонтальном положении (в виде буквы Т). Если это не так, выровняйте их на стерильной поверхности.

2. Сохраняя бегунок на самой отдаленной позиции, при помощи нитей втяните систему в трубку-проводник. Обратите внимание, чтобы утолщенные кончики плечиков закрыли открытый конец трубки-проводника. Если этого не произошло, убедитесь, что плечики расположены горизонтально, потягиванием бегунка обратно до метки.

3. Надежно зафиксируйте нити в прорези ближнего конца рукоятки трубки-проводника

4. Установите указательное кольцо в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки.

5. Мирена подготовлена для введения. Держите бегунок твердо указательным или большим пальцем в наиболее отдаленной позиции. Продвигайте проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1.5-2 см от шейки матки, чтобы оставить достаточно пространства для раскрытия плечиков. Не продвигайте проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

6. Держа проводник неподвижно, освободите горизонтальные плечики Мирены, подтянув на себя бегунок до метки. Подождите 5-10 сек, чтобы горизонтальные плечики открылись.

7. Продвигайте проводник осторожно внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснётся с шейкой матки. Мирена сейчас должна находиться в фундальном положении.

8. Освободите систему полностью из трубки: для этого, удерживая проводник неподвижно, потяните бегунок на себя до упора. Нити должны освободиться автоматически. Перед тем как извлечь трубку-проводник, убедитесь, что нити освободились.

9. Извлеките проводник из матки. Обрежьте нити так, чтобы их длина составляла 2 см от наружного зева матки

Если есть сомнения, что система установлена правильно, проверьте положение Мирены, например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалите систему и введите новую, стерильную систему. Удалите систему, если она неполностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление Мирены

Мирену удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

ВМС вводят в полость матки, она сохраняет свою эффективность на протяжении 5 лет.

Побочные действия

При применении Мирены могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:

  • Иммунная система: частота неизвестна – гиперчувствительность к ВМС или ее компонентам, в том числе крапивница, сыпь, ангионевротический отек;
  • Психика: часто – депрессия, подавленное настроение;
  • Нервная система: очень часто – головная боль; часто – мигрень;
  • Пищеварительная система: очень часто – боли в животе/в области малого таза; часто – тошнота;
  • Кожа и подкожные ткани: часто – гирсутизм, акне; нечасто – экзема, зуд, алопеция;
  • Костно-мышечная система: часто – боль в спине;
  • Репродуктивная система и молочные железы: очень часто – выделения из половых путей, вульвовагинит, аменорея, олигоменорея, мажущие кровянистые выделения, изменение объема кровопотери, в том числе увеличение/уменьшение интенсивности кровотечений; часто – полная или частичная экспульсия ВМС, нагрубание и боль в молочных железах, дисменорея, кисты яичников, инфекции органов малого таза; редко – перфорация матки (в том числе пенетрация);
  • Сердечно-сосудистая система: частота неизвестна – повышение артериального давления;
  • Реакции при установке или удалении ВМС: боль, кровотечение, вазовагальная реакция, сопровождающаяся головокружением или обмороком, эпилептический припадок у пациенток с эпилепсией.

Метаболизм гестагенов может усиливаться при применении их в комбинации с веществами, являющимися индукторами ферментов, в особенности изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) и препаратов для терапии инфекций (эфавиренз, невирапин, рифабутин, рифампицин).

При применении Мирены в сочетании с эстрогенами следует дополнительно учитывать информацию, имеющуюся в инструкции к применению соответствующего эстрогена.

Спираль Мирена: отзывы и инструкция

Побочные явления при применении препарата Мирена чаще возникают в первые месяцы после введения системы и их частота уменьшается со временем.

В широко распространенных побочных эффектов (которые возникали в более чем 10% пациенток) относятся маточные / вагинальные кровотечения, в том числе кровомазание, олигоменорея, аменорея и доброкачественные кисты яичников.

У женщин репродуктивного возраста среднее количество дней кровотечения в месяц снижается постепенно с девяти до четырех дней в течение первых шести месяцев пользования. Процент женщин с длительными кровотечениями (больше восьми дней) сократился с 20% до 3% за первые три месяца применения. В клинических исследованиях в течение первого года применения у 17% женщин наблюдалась аменорея продолжительностью минимум три месяца.

При применении Мирены в комбинации с заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в пери-и постменопаузе наблюдались кровянистые и нерегулярные кровотечения на протяжении первых месяцев лечения. В дальнейшем кровотечения и кровянистые уменьшались, и почти у 40% женщин за последние три месяца первого года применения кровотечения вовсе прекратились. У женщин в пери менопаузе нарушения менструальных кровотечений отмечались чаще, чем у женщин в постменопаузе.

Частота появления доброкачественных кист яичника зависит от метода диагностики, который применяется. В клинических испытаниях увеличенные по размеру фолликулы диагностировали у 12% женщин, применявших Мирену. Большинство случаев увеличение фолликулов были бессимптомными и исчезали в течение трех месяцев.

Как правило, при условии соблюдения техники установки гормонального контрацептива, данное изделие благоприятно воспринимается женским организмом и не провоцирует ухудшение общего состояния у женщины. В отдельных случаях, могут возникать такие побочные эффекты ВМС Мирена:

  1. Появление акне после установки спиралиУвеличение секреции сальных желез.
  2. Появление угревой сыпи на коже.
  3. Уплотнение и болезненность молочных желез.
  4. Изменение регулярности и характера менструального цикла.
  5. Межменструальные кровянистые выделения из половых путей.
  6. Изменение вкусовых пристрастий, тошнота.
  7. Частые головные боли, головокружение.

Как правило, побочные эффекты, связанные с установкой внутриматочного контрацептива проходят самостоятельно в течение полугода с момента внедрения спирали.

Учитывая местный характер воздействия гормонального компонента внутриматочной спирали Мирена, данная разновидность контрацепции не вступает в контакт с большинством лекарственных препаратов. Прием таких лекарственных средств, как Рифампицин, Карбамазепин, Фенитоин, Фенобарбитал, Невирапин, и Рифабутин, может привести к непредвиденным осложнениям в том случае, если у женщины ранее была установлена ВМС Мирена.

Мирена выполнена в виде T-образной конструкции, размещенной в трубке проводника. Сердцевина белого цвета включает в себя гормоны, необходимые для предотвращения нежелательной беременности. На обоих концах T-образного корпуса расположены петли для фиксации и устранения спирали из полости матки. Корпус покрыт мембраной, которая дозирует высвобождение действующего вещества.

Активным веществом противозачаточной системы является левоноргестрел. Он представлен в объеме 52 мг. Вспомогательную функцию выполняет полидиметилсилоксановый эластомер. Противозачаточное действие достигается за счет снижения восприимчивости рецепторов, реагирующих на повышение эстрогенов и прогестерона.

Благодаря этому эндометрий перестает поддаваться влиянию эстрадиола. Левоноргестрел сгущает консистенцию шеечной слизи, препятствуя продвижению сперматозоидов в сторону матки. В некоторых случаях наблюдается временное исчезновение овуляции. Все это в совокупности делает процесс зачатия и прикрепления эмбриона невозможным.

Побочные эффекты после установки Мирены развиваются нередко. В большинстве случаев изменения затрагивают характер менструальных выделений. В первые 90 дней организм адаптируется к созданным условиям. Поэтому менструация может становиться нерегулярной. Постепенно менструальный цикл приходит в норму. В дальнейшем выделения становятся менее обильными из-за недостаточного роста эндометрия.

Побочные эффекты чаще всего возникают со стороны половых органов или нервной системы. Но возможны и другие варианты. К наиболее распространенным побочным симптомам относят:

  • увеличение артериального давления;
  • болевой синдром в области малого таза;
  • повышение чувствительности груди;
  • акне;
  • алопеция;
  • тошнота;
  • вульвовагинит.

Так как установка контрацептива вмешивается в гормональный фон женщины, может меняться степень сексуального влечения и эмоциональное состояние. В некоторых случаях развивается депрессия, меняется отношение к привычным вещам. Может наблюдаться снижение либидо.

Недостаточно профессиональная установка Мирены приводит к серьезному осложнению в виде разрыва шейки матки. Такое случается крайне редко. Ситуацию исправляют хирургическим путем и с помощью консервативной терапии. К характерным признакам разрыва шейки относят:

  • побледнение кожных покровов;
  • боль в животе острого характера;
  • пониженное давление;
  • учащение пульса.

В первый день после установки спирали могут присутствовать кровянистые выделения. В последующие дни появятся мазания коричневого цвета. Они свидетельствует о заживлении шейки матки. Выделения не должны сопровождаться следующими симптомами:

  • неприятный запах;
  • повышение температуры тела;
  • пульсирующая боль в животе;
  • кровотечение;
  • общее недомогание;
  • наличие гнойных включений.

Мажущие выделения, появившиеся в первые дни после установки спирали, должны иметь равномерную структуру. Присутствие сгустков свидетельствует о развитии воспалительного процесса. Аменорея на фоне ношения контрацептива патологией не считается.

Благодаря гормональному составу, Мирена воздействует на характер кровянистых выделений. Чаще всего объем выделяемой крови снижается. Это обусловлено торможением роста маточных слоев действующим веществом Мирены. Интенсивная кровопотеря говорит о развитии патологического процесса в организме. В этом случае необходимо как можно быстрей извлечь контрацептив из матки.

Межменструальные выделения кровянистого характера нормой не являются. Особенно если они появляются через полгода после установки. Чтобы определить причину кровотечения, достаточно пройти ультразвуковое исследование. Принимать меры самостоятельно категорически запрещено.

Внимание! Если менструация на фоне использования Мирены не приходит вовремя, необходимо сделать тест на беременность или пройти соответствующее исследование.

Спираль Мирена: инструкция по применению

Внутриматочная спираль Мирена представляет собой белую (почти белую) гормонально-эластомерную сердцевину, покрытую непрозрачной мембраной, и способную регулировать высвобождение активно действующего компонента, помещенную на Т-образном корпусе. Данный корпус с одной стороны снабжен петлей с нитями для удаления, а с другой – двумя «плечами».

Состав

  • Активно действующий компонент:
  • Левоноргестрел, 52 мг;
  • Вспомогательные вещества:
  • Эластомер полидиметилсилоксановый, 52 мг.

Спираль Мирена: отзывы и инструкция

Контрацептивное, местное гестагенное.

Фармакодинамика

Внутриматочная терапевтическая система Мирена при высвобождении активно действующего компонента левоноргестрела производит местный гестагенный эффект. Данное вещество высвобождается непосредственно в маточную полость, что позволяет его применять в крайне низких суточных дозировках.

Концентрируясь в эндометрии, левоноргестрел снижает чувствительность рецепторов эстрогена и прогестерона, тем самым оказывая мощное антипролиферативное действие и делая внутренний мышечный слой невосприимчивым к эстрадиолу.

  • При использовании ВМС отмечается весьма слабая реакция организма на присутствие в матке инородного тела и, в то же время, наблюдаются изменения в эндометрии, а также, вследствие увеличения вязкости шеечного секрета, угнетается подвижность и функции сперматозоидов, и предотвращается их проникновение в полость матки.
  • В отдельных случаях при использовании спирали наблюдается угнетение овуляторных функций, однако, через год после извлечения системы у 80% женщин, желающих забеременеть, наступает оплодотворение.
  • В первые 2-3 месяца от начала применения Мирены, вследствие угнетения пролиферации эндометрия, возможно усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища.

Однако с течением времени, из-за выраженного подавления пролиферативных процессов, снижается продолжительность менструальных кровотечений и уменьшается их объем.

В некоторых случаях скудные кровотечения трансформируются в олигоменорею или аменорею. Однако при этом концентрация эстрадиола в крови и функция яичников не изменяется.

Фармакокинетика

После установки ВМС происходит медленное, постепенное высвобождение активно действующего компонента левоноргестрела в полость матки (данное состояние определяется по изменению концентрации вещества в сыворотке крови). Первоначальная скорость высвобождения ЛС составляет 20 мкг в сутки. С течением времени она снижается до 10 мкг (5-летний показатель).

Спираль Мирена: отзывы и инструкция

Левоноргестрел обнаруживается в плазме уже через час после введения спирали, а максимальной концентрации достигает по истечении двух недель.

Препарат связывается с белками крови (неспецифически – с альбуминами, специфически – с глобулинами, связывающими ГСПГ).

Следует отметить, что в период использования Мирены их концентрация снижается, что приводит к увеличению свободной фракции. Средний объем распределения левоноргестрела составляет 106 л.

Фармакокинетические свойства препарата находятся в прямой зависимости от концентрации стероидных половых гормонов, на которые, в свою очередь, влияют андрогены и эстрогены. При низкой массе тела пациентки и высокого уровня ГСПГ наблюдается повышение системной концентрации левоноргестрела примерно в 1,5 раза.

В период постменопаузы, при одновременном использовании Мирены и эстрогенов (трансдермально или интравагинально) происходит снижение медианной концентрации активно действующего компонента, а при пероральной эстрогентерапии, вследствие индукции ГСПГ, его концентрация повышается.

Левоноргестрел подвергается метаболизму с образованием конъюгированных и неконъюгированных форм 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела.

Общий клиренс препарата составляет 1 мл/минуту/кг. Вещество выводится почками и кишечником в виде метаболитов, и только в следовых количествах – в неизмененном состоянии. Период полувыведения препарата составляет 24 часа, коэффициент экскреции – 1,77.

Механизм действия

Официальная инструкция по применению гормональной ВМС Мирена, содержит отдельные рекомендации по использованию спирали, но при этом саму установку изделия должен проводить лечащий врач гинеколог в условиях гинекологического кабинета.

Подготовка

Спираль Мирена: отзывы и инструкция

На подготовительном этапе, женщине назначается комплексное гинекологическое обследование, которое включает ультразвуковое исследование органов тазовой области и молочных желез. Также, проводится лабораторное исследование мазка, взятого из шейки матки. Перед установкой контрацептива необходимо убедиться в отсутствии беременности, инфекционно-воспалительных заболеваний, а также заболеваний, передающихся половым путем. Далее, проводится оценка размеров и положения матки.

Если у женщины отсутствуют противопоказания для установки внутриматочного контрацептива, то врач переходит непосредственно к этапу внедрения противозачаточного изделия. После введения гинекологического зеркала выполняется антисептическая обработка шейки матки, после чего при помощи гибкого пластикового проводника осуществляется введение Мирены в маточную полость.

Важно помнить, что правильное расположение спирали в матке является залогом получения желаемого результата от использования контрацептива. Неинтенсивная боль при установке гормональной спирали Мирена является нормальной реакцией, которая имеет кратковременный характер. При соблюдении техники введения внутриматочного контрацептива, срок его эксплуатации составляет не менее 5 лет, после чего необходимо заменить изделие на новое.

Если у женщины отсутствовали противопоказания для установки ВМС, то после внедрения конструкции, рекомендовано посетить лечащего врача гинеколога не менее 4-х раз в течение первого года с момента установки спирали. Первичный осмотр проводится через 1 неделю после процедуры установки, вторичный через месяц, а третичный через полгода после введения Мирены.

Удаление

Для того чтобы удалить гормональную спираль Мирена из полости матки, достаточно осторожно потянуть за нейлоновые нити, расположенные на одном из концов изделия. Данная манипуляция осуществляется врачом гинекологом при помощи специальных щипцов. Если нейлоновые нити не видны, то для удаления спирали из полости матки используется тракционный крючок. При необходимости, гинеколог может выполнить расширение канала шейки матки.

Спираль Мирена: отзывы и инструкция

Если женщина планирует дальнейшее использование спирали по истечении 5 лет, то после удаления устаревшего контрацептива проводится установка новой спирали. У женщин репродуктивного возраста, удаление спирали выполняется во время менструации, при условии, что цикл стабилен и регулярен. Удаление контрацептива, как и его установка, может сопровождаться определённым дискомфортом или не выраженными болевыми ощущениями. У некоторых пациентов во время установки внутриматочной спирали возникает брадикардия.

Выпадение

Основными признаками выпадение гормональной спирали Мирена является интенсивная боль в надлобковой области, а также кровотечение различной степени интенсивности. Очень часто, данная ситуация развивается при интенсивном сокращении матки во время менструации. Частичное выпадение спирали приводит к уменьшению её эффективности.

Для того чтобы определить расположение контрацептива, женщине рекомендовано самостоятельно проверять нити спирали во время приема душа с помощью указательного и среднего пальца. Если нити не ощущаются, рекомендовано в кратчайшие сроки посетить лечащего врача гинеколога, и до момента врачебной консультации избегать половых контактов.

ВМС Мирена устанавливается в полость матки на срок 5 лет. Установка производится в медицинском учреждении. Уже через час после ее осуществления гормон проникает в кровь. Через 2 недели наблюдается максимальная концентрация вещества в организме. Он выводится из организма через кишечник. Период полувыведения составляет 1 день.

Перед установкой контрацептива женщина должна пройти комплексное обследование. Оно включает в себя следующие манипуляции:

  • гинекологический осмотр и визит к маммологу;
  • взятие влагалищного мазка;
  • кольпоскопия;
  • ультразвуковое исследование малого таза;
  • сдача крови на инфекции.

Диагностические мероприятия необходимы для исключения беременности, инфекционных заболеваний и воспаления. Также выявляются объемы матки. Это необходимо для наиболее точной установки спирали.

Спираль Мирена: отзывы и инструкция

Врачи рекомендуют ставить Мирену в первой половине цикла. Желательно дождаться окончания месячных. Осуществлять установку после овуляции категорически запрещено. В этом случае снижается контрацептивный эффект спирали. После проведенного аборта спираль разрешается ставить вне зависимости от дня менструального цикла.

Установка Мирены

Контрацептив Мирена устанавливается специалистом, имеющим опыт работы с внутриматочной системой. Процесс установки осуществляется на гинекологическом кресле. Помещать женщину в стационар не нужно. Во влагалище вводят расширяющий инструмент и зеркало. Слизистая поверхность шейки матки дезинфицируется с помощью антисептика.

Спираль вводят в полость матки с помощью специальной пластиковой трубки. Женщина в этот момент может почувствовать дискомфорт. Но сильных болей быть не должно. При необходимости, применяется местная анестезия. 1-2 часа после установки следует полежать на кушетке. Через полчаса любой дискомфорт должен пройти. Если этого не происходит, внутриматочную систему удаляют.

Реакция женщины на установку контрацептива зависит от величины ее болевого порога. Если неприятные ощущения и появляются, то длятся они недолго. Через сутки после установки контрацептивной системы дискомфорт должен утихнуть. Боль, возникшая при ношении спирали, свидетельствует о необходимости ее извлечения.

Показания и противопоказания

  • инфекционные заболевания;
  • цервицит;
  • маточные кровотечения неясного генеза;
  • эндометрит;
  • септический аборт, произошедший за последние 3 месяца;
  • воспалительный процесс в малом тазу;
  • атипичное перерождение клеток шейки матки;
  • гормонозависимые опухоли;
  • возраст старше 70 лет.
  1. Внутриматочная спираль при миомеНеобходимость надежной защиты от наступления незапланированной беременности.
  2. Эндометриоз.
  3. Идиопатическая форма меноррагий.
  4. Миома матки.
  5. Гиперпластические процессы в области эндометрия.

Очень часто, спираль Мирена используется при миоме матки, что позволяет уменьшить активность эстрогенов, обладающих пролиферативным эффектом. На фоне использования Мирены при миоме матки, у женщин уменьшается объем выделений во время менструации, пропадает болевой синдром и уменьшается скорость роста миоматозного узла.

Механизм действия

С осторожностью.

После консультации со специалистом: мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга; необычно сильная головная боль; желтуха; выраженная артериальная гипертензия; тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.

Спираль Мирена: отзывы и инструкция

Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний.

Абсолютные:

  • Острые заболевания печени, опухоли печени;
  • Воспалительные заболевания органов малого таза (в том числе рецидивирующие);
  • Цервицит;
  • Инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
  • Дисплазия шейки матки;
  • Послеродовой эндометрит;
  • Прогестаген-зависимые опухоли, включая рак молочной железы;
  • Септический аборт на протяжении последних трех месяцев;
  • Врожденные и приобретенные аномалии матки, включая фибромиомы, приводящие к деформации полости матки;
  • Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
  • Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;
  • Злокачественные новообразования матки или шейки матки;
  • Возраст старше 65 лет (исследования у данной категории пациенток не проводились);
  • Беременность или подозрение на нее;
  • Гиперчувствительность к компонентам ВМС.

Относительные (состояния/заболевания, при наличии которых Мирену следует применять с осторожностью):

  • Желтуха;
  • Необычно сильная головная боль;
  • Мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или иными симптомами, являющимися указаниями на преходящую ишемию головного мозга;
  • Сахарный диабет;
  • Выраженная артериальная гипертензия;
  • Врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в связи с риском развития септического эндокардита);
  • Тяжелые нарушения кровообращения, включая инсульт и инфаркт миокарда.

При данных заболеваниях/состояниях, если система уже установлена, следует решить вопрос о ее удалении

Беременность

Мирену нельзя использовать при беременности или подозрении на нее. Если беременность возникает у женщины во время применения Мирены, рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление Мирены или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту.

Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка.

Спираль Мирена: отзывы и инструкция

В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью Мирены клинический опыт, относящийся к исходам беременности при ее применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на сегодня свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением Мирены в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Лактация. Около 0,1% дозы левоноргестрела может поступить в организм новорожденного в процессе грудного вскармливания.

Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождаемых Миреной, находящейся в полости матки.

Считается, что применение Мирены через 6 нед после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, использующих Мирену, во время лактации.

Возможно усиление метаболизма гестагенов при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Особенности применения

Существуют различные особенности использования внутриматочной гормональной контрацепции Мирена при различных состояниях. Тонкости применения внутриматочного противозачаточного изделия будут подробно рассмотрены ниже.

При лактации

В период грудного вскармливания, использование внутриматочной гормональной контрацепции Мирена не противопоказано. Активный компонент спирали может проникать в организм новорожденного ребенка в объеме не более 0,1%. Такая дозировка действующего вещества не способна вызывать какие-либо изменения в детском организме. Кроме того, левоноргестрел не влияет на количественные и качественные показатели грудного молока.

При беременности

При подтверждённой беременности или подозрении на неё, категорически запрещено использовать любые варианты внутриматочной контрацепции. Если беременность наступила при установленной спирали, то изделие подлежит незамедлительному удалению.

При эндометриозе

Спираль Мирена: отзывы и инструкция

Использование спирали Мирена при диагностированном эндометриозе помогает замедлить или полностью устранить разрастание эндометриоидной ткани, избавиться от болевого синдрома, снизить кровопотерю во время месячных, нормализовать баланс половых гормонов, улучшить качество интимной жизни и избавиться от проявлений анемии, связанной с увеличением объёма менструальных выделений.

При климаксе

Использование спирали Мирена при наступлении климакса имеет ряд преимуществ, среди которых можно выделить надежную профилактику заболеваний, характерных для периода менопаузы. Когда в женском организме угасает функция деторождения, наблюдаются кардинальные изменения гормонального баланса. Данный процесс очень часто приводит к развитию таких заболеваний, как эндометриоз, гиперпластические изменения в эндометрии, кровотечения невыясненной этиологии и миома матки.

С лечебно-профилактической целью, нередко используется ВМС Мирена, позволяющая отрегулировать уровень половых гормонов, предупредить развитие упомянутых заболеваний или замедлить их прогрессирование. Эффективность спирали Мирена при проявлениях менопаузы была доказана клинически в ходе многочисленных испытаний.

Форма выпуска и состав

Выпускают Мирену в форме внутриматочной терапевтической системы (ВМС): почти белая или белая гормонально-эластомерная сердцевина, помещенная на Т-образный корпус и покрытая непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела; корпус снабжен на одной стороне петлей, к которой прикреплены нити для удаления ВМС, а на другой – двумя плечами. Система помещена в трубку проводника. ВМС и проводник свободны от видимых частиц (в блистерах стерильных по 1 шт.; 1 блистер в пачке картонной).

В одной ВМС содержится:

  • Действующее вещество: левоноргестрел – 52 мг;
  • Вспомогательный компонент: полидиметилсилоксановый эластомер.

Спираль Мирена: отзывы и инструкция

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) Мирена со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС помещена в трубку проводника. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Аналоги спирали Мирена

Если Мирена по каким-то причинам не подходит женщине, врач предлагает на выбор несколько альтернативных вариантов. К ним относят оральные контрацептивы и латексные изделия, предназначенные для барьерной контрацепции. К наиболее распространенным препаратам с противозачаточным действием относят:

  • «Ярина»;
  • «Джес»;
  • «Новинет»;
  • «Регулон»;
  • «Жанин».

В качестве альтернативы гормональной внутриматочной спирали Мирена, с противозачаточной целью могут быть использованы в такие варианты ВМС:

  1. Юнона, содержащая медный и серебряные компоненты.
  2. Мультилоад.
  3. Нова-Т с медью и серебром.
  4. Гравигард с медным компонентом.

Перечисленные аналоги оказывают преимущественно контрацептивный эффект, но при этом не обладают терапевтическим действием, и не влияют на характер менструального цикла.

В зависимости от типа содержащегося действующего вещества, срок службы аналогов спирали Mirena составляет от 5 до 7 лет. В целях личной безопасности, вопрос с подбором ВМС должен решаться совместно с лечащим врачом гинекологом.

Отзывы и советы врачей о спирали Мирена

Отзывы врачей о гормональной ВМС Мирена несут преимущественно положительный характер, так как данная конструкция прошла многочисленные клинические испытания, в ходе которых была доказана её эффективность и безопасность. В гинекологической практике спираль Мирена широко используется с лечебной и профилактической целью при заболеваниях женской репродуктивной системы, связанных с пролиферативным влиянием эстрогенов.

Кольцова Анна Николаевна, 49 лет, акушер-гинеколог

Статистика показывает, что Мирена не всегда хорошо переносится пациентками. У некоторых из них появляются головные боли и перепады давления в первый год использования. Крайне не рекомендую вставлять спираль без предварительного обследования.

Ушакова Надежда Евгеньевна, 37 лет, гинеколог

Мирена считается одним из самых распространенных контрацептивов. Такая популярность обусловлена ее высокой эффективностью. Лично я считаю такой метод контрацепции самым удобным. Но право окончательного выбора всегда принадлежит пациентки. Неудачные случаи использования спирали встречались в моей практике крайне редко.

Светлакова Регина Эдуардовна, 52 года, гинеколог-эндокринолог

В большинстве случаев спираль назначаю уже родившим женщинам. В более молодом возрасте рекомендую использовать презервативы или ОК. Очень часто назначаю спираль Мирену при миоме. Отзывы врачей свидетельствуют о положительной динамике лечения в этом случае. Но предварительно следует исключить возможные противопоказания.

Дополнительно

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста систему следует удалять в течение менструации, при условии наличия ежемесячного менструального цикла.

В противном случае, по крайней мере, в течение 7 дней до удаления следует пользоваться другими методами контрацепции (например, презервативом). Если у женщины аменорея, она должна начать использовать барьерную контрацепцию за 7 дней до удаления системы и продолжать ее до тех пор, пока менструации не возобновятся.

Новую Мирену можно также вводить немедленно после удаления старой, в этом случае нет необходимости в дополнительных средствах контрацепции.

Особые указания при приеме

Результаты некоторых исследований последнего времени показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно небольшое повышение риска венозного тромбоза; однако эти результаты не являются статистически значимыми. Тем не менее, при появлении симптомов тромбоза вен, следует немедленно принять соответствующие диагностические и лечебные меры.

До настоящего времени не установлено, есть ли связь между варикозным расширением вен или поверхностным тромбофлебитом с явлением венозной тромбоэмболии. Мирену следует с осторожностью применять у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем следует регулярно контролировать содержание глюкозы в крови у женщин с сахарным диабетом, использующих Мирену. Однако, как правило, нет необходимости в изменении терапевтических назначений у женщин с сахарным диабетом, применяющих Мирену.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Мирена не относится к методам первого выбора ни для молодых женщин, у которых никогда не наступала беременность, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.

При монотерапии эстрогеном частота развития гиперплазии эндометрия может достигать 20%. В клиническом исследовании применения Мирены (201 женщины в перименопаузе и 259 женщин в постменопаузе) во время 5-летнего периода наблюдения в группе женщин, находившихся в постменопаузе, случаев развития гиперплазии эндометрия не отмечалось.

Олиго- и аменорея у женщин детородного возраста развивается постепенно, примерно в 20% случаев применения Мирены. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности.

Когда Мирену применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогеновой терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Инфекции органов малого таза.

Трубка-проводник помогает защитить Мирену от загрязнений микроорганизмами во время установки, а устройство для введения Мирены специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Инфекции органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

При рецидивирующем эндометрите или инфекции органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, Мирена должна быть удалена.

Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы укалывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия.

Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС – кровотечение и боль. Однако система может быть изгнана из полости матки незаметно для женщины, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность Мирены. Поскольку Мирена уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС.

Спираль Мирена: отзывы и инструкция

При неправильном положении Мирена должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити Мирены.

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки внутриматочным контрацептивом возникает редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность Мирены.

В этих случаях систему следует удалить. Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС после родов, в период лактации и у женщин с фиксированным загибом матки.

Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если они сочетаются с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение.

Частота эктопической беременности при применении Мирены, составляет приблизительно 0.1% в год. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, использующих Мирену, является низким. Однако если у женщины с установленной Миреной наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей.

Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удастся определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом.

Отсроченная атрезия фолликулов.

Поскольку контрацептивный эффект Мирены обусловлен главным образом ее местным действием, у женщин детородного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника.

Спираль Мирена: отзывы и инструкция

В большинстве случаев увеличенные фолликулы исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Adblock detector